[출처] e-의료정보

https://www.kmedinfo.co.kr/news/articleView.html?idxno=84409

< 2023년 의료기기 허가 현황 >

2023년 의료기기는 모두 7,065품목이 허가‧인증‧신고되었다. 2023년 주요 허가 동향은 ▲인공지능 기반 의료기기, 수술재활로봇 등 첨단의료기기 품목 증가 ▲의료기기 소프트웨어 품목 증가 ▲새로운 치료 수단으로 디지털치료기기와 중입자치료기의 등장 등이다.

바이오, IT, 로봇 기술 등을 접목한 첨단의료기기 허가‧인증‧신고는 최근 3년간(2021∼2023년) 꾸준히 증가하였다.

인공지능(AI) 기반 의료기기와 수술·재활로봇의 허가 건수는 전년 대비 각각 33%가 증가하였으며, 환자 맞춤형 수술에 사용되는 3D 프린팅 의료기기 허가 추세는 지난해와 유사한 수준으로 나타났다.